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药监局提示风险金陵药业闻声 公司称不召回脉络宁




Source：医药网Release time：2012-06-27Click：933次






　生意社6月27日讯　又一只医药股遭遇“黑天鹅”。昨日，国家药监局发布公告，提示关注脉络宁注射液的严不良反应。早盘，主营此产品的中小板上市公司金陵药业闻声跌停，报8.40元。

 

　　国家药监局昨日发布公告显示，2011年1月1日至2011年12月31日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库共收到有关脉络宁注射液药品不良反应病例报告1500例，其中严重病例报告189例。上述消息一出，以脉络宁注射液为主打产品的金陵药业即跌停，报8.40元。据悉，脉络宁为金陵药业独家品种，2011年度，该产品销售收入为5.36亿元，占销售总收入比例为23.74%。

 

　　昨日，金陵药业董秘办人士对新京报记者表示，监管部门发布监测信息提示风险，并不意味产品出现问题，且不会对脉络宁注射液采取召回措施。“相关风险我们已经在说明书中详细提到了。药监局的公告只是在提醒患者和医生注意。”上述人士表示。

 

　　该公司于昨日晚间进一步公告称，2011年度脉络宁注射液的总销售量为8500万支，全年使用例数约为303.57万例，上述报告的不良反应发生率为0.494‰，为罕见范畴。

 

　　苏州大学副校长、微生物学与免疫学专家熊思东昨日告诉新京报记者，药物的不良反应情况并不能单纯以发生率高低衡量，正因为此，在监管部门的相关报告当中并无发生率数据。“报告药物的不良反应是全球普遍的做法，是在相关药物合法批准上市后，对其安全性进行监督。”熊思东表示。


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