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国家卫计委公示新药专项18种拟推荐优先审评药物




Source：医药观察家网Release time：2015-01-14Click：1058次






   国家卫计委官网1月13日发布《关于重大新药创制科技重大专项拟推荐优先审评药物品种的公示》，拟推荐法米替尼等18个专项支持的药物品种为优先审评品种。

   根据公示的《新药专项拟推荐优先审评药物清单》所示，18个专项支持的药物品种分别为：法米替尼、BGB-283、盐酸羟哌吡酮、盐酸氯苯哌酮、SKLB1028、淋巴示踪用盐酸米托蒽醌注射液、硝酮嗪、C118P、盐酸小檗碱片、白消安注射液、重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白注射液、注射用重组葡激酶-水蛭素融合蛋白、重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂、注射用磷脂化重组人铜锌超氧化物歧化酶、重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液、注射用SHR-A1201、门冬胰岛素、重组人胰岛素。其中，白消安注射液（华润双鹤药业研发）和门冬胰岛素（甘李药业研发）为“申报生产”事项，其余品种为“申报临床研究”或“临床补充申请”事项。

   本次公示的时间为2015年1月13日至2015年1月22日。














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