产品管理

胞磷胆碱钠片(欣可来)




Source：Release time：2015-07-08Click：1459次











欣可来（胞磷胆碱钠片）




用于治疗颅脑损伤或脑血管意外所引起的神经系统的后遗症。

 

 

 

商品名	欣可来	药品类型	处方药、医保
通用名	胞磷胆碱钠片	用途分类	神经修复

  

目录	1、成份	8、注意事项	15、药代动力学
	2、性状	9、孕妇及哺乳期妇女用药	16、贮藏
	3、适应症	10、儿童用药	17、包装
	4、规格	11、老年用药	18、有效期
	5、用法用量	12、药物相互作用	19、执行标准
	6、不良反应	13、药物过量	20、批准文号
	7、禁忌	14、药理毒理

 

成份：

本品主要成份为胞磷胆碱钠，其化学名称为：胆碱胞嘧啶核苷二磷酸酯的单钠盐。

其化学结构式为：

                                              

 

分子式：C₁₄H₂₅N₄NaO₁₁P₂

分子量：510.31

性状：

本品为白色片。

适应症：

用于治疗颅脑损伤或脑血管意外所引起的神经系统的后遗症。

规格：

0.2g

用法用量：

口服。一次0.2g（1片），一日3次，温开水送服。

不良反应：

偶见胃肠道反应，轻微，持续时间短。

禁忌：

服用本品不可与有氯酯醒的药物合用。

注意事项：

使用本品前，请仔细阅读药品说明书；应遵医嘱使用。

孕妇及哺乳期妇女用药：

目前尚无孕妇及哺乳期妇女应用的资料。

儿童用药：

应遵医嘱。

老人用药：

应遵医嘱。

药物相互作用：

迄今未发现本品与其它药物之间发生的相互作用。

药物过量：

迄今未见有过量症状的报告。

药理毒理：

药理作用：

胞二磷胆碱（CDPC）是核苷衍生物，化学名为胞嘧啶核苷而磷酸胆碱，参与体内卵磷脂的生物合成，是大脑代谢激活剂，能增强上行性网状结构激活系统的功能，降低脑血管阻力，增加脑血流量，改善大脑血液循环，促进大脑物质代谢，功能恢复。

毒理作用：

1．急性毒性LD50(mg/kg) 作口服、皮下注射与静注，小鼠分别为27140、6480、8460，大鼠分别为18500、8210、3100。

2．实验室检查 用Wister雄性大鼠，分组给予胞二磷胆碱312.5、625、1250mg/kg，连续静注8d。给予1250mg/kg组：GPT，胆碱酯酶上升，碱性磷酸酶下降，血常规检查无变化。给予625及312.5mg/kg组上述任一项目均无变化。用雄性小猎兔狗，分组给予胞二磷胆碱250、100mg/kg，连续静注2个月，体重、摄食、血液检查、生化学及病理学检查均未见变化。

药代动力学：

以250-300g雄性Wister系大鼠用戊巴比妥麻醉，一侧颈静脉给予[³H][¹⁴C]-胞二磷胆碱，用Packard氏液体闪烁计测定其放射活性，以观察胞二磷胆碱在血、脑、组织器官中的分布和代谢。

1．血中放射活性在给药后30min降到给药后立即测定值的1/3，在1-2h内基本稳定，为给药后立即测定值的1/6左右，大部分在2h内转移到尿中。

2．在各脏器中，早期以肾脏的放射活性最高，可以认为给予的胞二磷胆碱大部分以原形移向尿中，最后以原形从尿中排出。肺及肝的放射活性在2h内显著减少，2h后（除脑外）各脏器的放射活性均降到给药后立即测定值的1/2。

3．与其他脏器比较，胞二磷胆碱结合到脑中比较缓慢且数量不多，像其他核苷酸一样较难通过 血脑屏障，通过血脑屏障后再排出亦较慢。但当颅脑受伤时，损伤脑对胞二磷胆碱的吸收增加。

贮藏：

遮光，密封保存。

包装：

铝塑包装，外套铝箔；6片/板，2板/盒。6片/板，1板/盒。6片/板，3板/盒。

有效期：

36个月。

执行标准：

《中国药典》2020年版二部

批准文号：

国药准字H20060389

参考资料：

欣可来（胞磷胆碱钠片）说明书

文献：

①·中华医学会老年医学分会老年神经病学组老小血管病认知功能障碍诊疗指南中国撰写专家组·《脑小血管病相关认知功能障碍中国诊疗指南（2019）》摘自于《中华老年医学杂志》2019年4月第38卷第4期

②·中华医学会神经病学分会脑血管病学组急性缺血性脑卒中诊治指南撰写组·《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2010》摘自于《中华神经科杂志》2010年2特第43卷第2期

③·周沐科·何俐·孔双艳·周东·《胞磷胆碱钠片治疗急性脑出血的随机对照试验》摘自于Chinesel Evidence-Based  Medicine2005,VoL5(11)

 





Return