Industry News

• 首轮新GMP500多企业未过 药品批文成新目标

  21 14-03

  生意社1月22日讯　随着新版GMP（《药品生产质量管理规范》）第一轮认证结束，将近40%的无菌药品（法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药，包括无菌原料药、注射剂、疫苗、粉针剂、血液制品等）生产企业未能顺利通过，还在争取过关和被淘汰之间挣扎。

• 发改委拟试点药品价格改革 时间或在两会之后

  17 14-03

  生意社3月5日讯　记者3月4日获悉，国家发改委拟推进药品价格改革。“具体时间应该在两会之后，改革方案的内容包括中成药调价、低价药目录等内容。”

• 两会看医改：基药“机要”

  14 14-03

  生意社3月14日讯　3月5日，李克强总理在政府工作报告中提到，“在60%政府举办的基层医疗卫生机构实施基本药物制度，其他医疗机构也要优先选用基本药物。推进基本药物集中采购和统一配送。”在本次两会上，针对基药的讨论成为健康医疗的一大热点。

• 刘革新：各级政府应建立权力清单

  10 14-03

  2013年，医药行业产值年均增长率24%，约是同期国内全行业平均增长率的3倍，可见医药产业是国家现代化的重要动力。在发达国家，医药工业产值占GDP的比重已经达到10%到15%，而目前我国仅仅只有3.5%，其增长的潜力是巨大的，但令人忧虑的是我国医药产业具有“多”、“小”、“散”的特征，不合理的产业结构，低水平重复仿制的路径依赖，以及由此导致的以价格战为主要手段的同质化恶性竞争。市场格局近年来不但没有根本的改变，在某些方面甚至出现了恶化的趋势。

• 国家药监总局发布10项食品药品监管信息化标准

  25 14-02

  生意社2月25日讯　为稳妥推进食品药品监管信息化建设，落实《国家食品药品监督管理局关于进一步加强食品药品监管信息化建设的指导意见》（国食药监办〔2013〕32号），促进食品药品监管信息系统互联互通、信息共享和业务协同，国家食品药品监管总局根据实际需要，按照急用先行的原则，先期组织编制了食品药品监管信息化标准体系等10项食品药品监管信息化标准。现通过总局官网发布，请各级食品药品监管部门采用。在编制过程中，总局采取开门编制的原则，充分借鉴相关部委经验，认真听取相关领域权威专家的意见，通过召开专题会议、印送征求意见稿等多种方式多次征求食品药品监管系统内意见，通过总局官网公开征求社会意见，同时组织召开了专家评审会，对10项标准进行了论证。

• 我国将正式建立食品药品“黑名单”制度

  24 14-02

  生意社2月24日讯　从国家食品药品监督管理总局法制司最新获悉，旨在推动“黑名单”管理制度化、规范化的《食品药品安全“黑名单”管理规定（征求意见稿）》已于上月结束征求意见。《食品药品安全“黑名单”管理规定》有望于今年上半年正式推出。

• 2014年进入医改第二季 重塑医药行业格局

  24 14-01

  生意社1月24日讯　2014年将是中国多方位的改革之年，对医改来说，已经进入深化改革、攻坚克难的第二季。随着医改的推进，医药行业格局将得到重塑。第一，在医疗服务领域，政府主导下的公立医院垄断单纯依靠行政手段配置医疗资源已近极限，民营资本介入医疗领域将成为趋势。第二，目前分割的城镇职工基本医疗保险、城镇居民基本医疗保险、新型农村合作医疗将逐步统一，随着城乡公共医疗服务差距的缩小，将带动农村医药消费的上升。第三，医药领域的反腐打击了药价虚高，价廉质优的仿制药受到青睐，以仿制药为主体的我国制药企业整合在即。

• 2014年医药板：整体机会不及上年

  23 14-01

  生意社1月23日讯　纵观2013年资本市场，上证指数下降7.6%，中小板指数上涨25.7%，创业板指数上涨74.0%，申万医药指数上涨36.2%，医药板块表现大幅跑赢上证指数。然而，分析人士指出，2014年板块的整体机会或不及上一年，但个股机会仍然活跃。

• 首轮新GMP500多企业未过 药品批文成新目标

  22 14-01

  生意社1月22日讯　随着新版GMP（《药品生产质量管理规范》）第一轮认证结束，将近40%的无菌药品（法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药，包括无菌原料药、注射剂、疫苗、粉针剂、血液制品等）生产企业未能顺利通过，还在争取过关和被淘汰之间挣扎。

• H7N9禽流感病例增加 多公司疫苗研发受期待

  27 13-12

  生意社12月27日讯　秋冬流感高发时节，各地严防“禽流感H7N9”。有媒体报道，进入12月中旬以来，广东H7N9禽流感病例显著增加。汕头市出入境检验检疫局透露，汕头口岸加强防控H7N9禽流感，截获6批禽类羽毛及排泄物。深圳首例人感染H7N9禽流感病例患者已摘呼吸机仍处病危状态。