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仿制药一致性评价细节为王 数据链条环环紧扣
18 16-07医药网7月12日讯 国家食品药品监督管理总局（CFDA）近日在北京召开仿制药质量和疗效一致性评价工作会议，坚持贯彻落实国务院关于仿制药质量和疗效一致性评价的意见。随后，黑龙江、山西、浙江等省相继发布了推进落实仿制药一致性评价工作方案。目前，以企业为主导的仿制药一致性评价工作已经启动，更有不少企业通过体外溶出和预BE试验结果寻找自身产品与参比制剂之间的差异，围绕临床前研究和临床试验过程中产生的数据，探索寻找仿制药产品通过一致性评价的路径。
药品上市许可持有人制度—我国药品注册制度改革的突破口
20 16-062015年8月，国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）揭开了深化我国药品监管制度改革的大幕。此轮改革的目的不仅在于解决审评审批积压、申报资料质量不高、仿制药质量不高等实际问题，更在于建立一个科学、有效和完善的药品监管体制。在这一监管体制中，药品上市许可持有人制度可谓其重要支柱之一。
医药商业发展机遇与挑战：五大趋势与四大策略
23 16-05我国经济发展方式正从规模速度型粗放增长转向质量效率型集约增长，经济结构从增量扩能为主转向调整存量、做优增量并存的深度调整，经济发展动力正从传统增长点转向新的增长点，这个趋势也必将涉及整个医药产业链的发展。
“十三五”规划力挺创新 创新药迎新发展阶段
22 16-04【中国制药网 行业动态】医药行业“十三五”规划有望本月底前发布，其中鼓励药物创新将成为规划的关键词。业内表示，创新药列入“十三五”规划，可以看出国家对于药物研发的重视程度已上升到战略层面，中国制药创新将迎来新的发展阶段。
国务院明确推行药品采购“两票制”
11 16-04国务院总理李克强4月6日主持召开国务院常务会议，决定实施《装备制造业标准化和质量提升规划》，引领中国制造业升级；部署推进“互联网+流通”行动，促进降成本扩内需增就业；确定2016年深化医药卫生体制改革重点，让医改红利更多惠及人民群众。
2016年全国食品药品监管法制工作会议在京召开
07 16-043月31日—4月1日，全国食品药品监管法制工作会议在北京召开。会议要求，食品药品监管法制工作要认真贯彻落实《法治政府建设实施纲要（2015-2020年）》要求，围绕食品药品监管改革发展大局，以加快食品药品监管法治建设为目标，建立健全理念现代、体系完备、机制健全、有效管用的法律法规制度体系，完善权责明确、行为规范、监督到位、保障有力的执法监督机制，形成上下联动、多方参与、学用结合、注重实效的普法格局，打造政治坚定、能力过硬、作风优良、奋发有为的法制队伍，全面提升食品药品监管系统法治化水平。
国务院发布关于促进医药产业健康发展指导意见
17 16-03医药产业是支撑发展医疗卫生事业和健康服务业的重要基础，是具有较强成长性、关联性和带动性的朝阳产业，在惠民生、稳增长方面发挥了积极作用。大力发展医药产业，对于深化医药卫生体制改革、推进健康中国建设、培育经济发展新动力具有重要意义。改革开放以来，我国医药产业取得长足发展，产业规模快速增长，供给能力显著增强，但仍面临自主创新能力不强、产业结构不合理、市场秩序不规范等问题。当前，全球医药科技发展突飞猛进，医药产业深刻调整变革，人民群众健康需求持续增长，都对医药产业转型升级提出了迫切要求。为推动提升我国医药产业核心竞争力，促进医药产业持续健康发展，经国务院同意，现提出如下意见。
李克强主持召开国务院常务会议 部署推动医药产业创新升级等
19 16-02国务院总理李克强2月14日主持召开国务院常务会议，部署推动医药产业创新升级，更好服务惠民生稳增长；确定进一步促进中医药发展措施，发挥传统医学优势造福人民；决定开展服务贸易创新发展试点，推进外贸转型增强服务业竞争力。
新版药典今日执行 关乎中药行业命运
04 15-122015年，新版药典今日开始执行，这是新中国成立以来的第10版药典，这版新药典有哪些特色，又将给行业带来哪些变化呢？
中药配方颗粒或将彻底放开！
27 15-11医药网11月23日讯 近日，赛柏蓝从消息人士那里获悉，《中药配方颗粒管理办法（草案）》（以下简称征求意见稿）正在业内密集征求意见，或将很快公布。
