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“十三五”重大新药创制管理发生重大变化！
16 15-1111月7日，2015年中国药学大会暨第十五届中国药师周在天津召开。中国工程院院士、中国药学会理事长桑国卫做了题为《重大新药创制科技重大专项的进展与“十三五”计划》的演讲。他透露，“十三五”期间，重大新药专项实施的总体思路将有重大调整，“‘十一五’意在‘铺’，‘十二五’重在‘梳’，‘十三五’力求‘变’。”
我国将开展药品上市许可持有人制度试点
11 15-1111月5日讯 北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、四川等10个省、直辖市，或将试点实行药品上市许可持有人制度。今天下午，十二届全国人大常委会第十七次会议通过了全国人大常委会对国务院的相关授权决定。国家食品药品监督管理总局法制司司长徐景和表示，食药监总局目前正在抓紧制定相关的实施试点工作方案。
新药研发将在中国药企的发展中占据重要地位
07 15-09公开数据显示，国内前十强药企研发投入仅为销售额的1%，约为3亿美元，2013年全球前十强药企的研发投入占销售额比例达到17.8%，为603.9亿美元。
CFDA最新发布：药品注册流程新规则
21 15-088月14日讯 近日，国家食药总局为进一步规范药品注册受理工作，印发了《关于进一步规范药品注册受理工作的通知》。
首届“互联网+”中医药创新论坛举办
13 15-07首届“互联网+”中医药创新论坛7月5日在京召开。来自互联网界、中医药界与投资界的权威人士共同探究互联网给中医药带来的机遇与挑战。国家中医药管理局副局长、中华中医药学会副会长马建中表示，要充分发挥“互联网+”的优势，进一步加强国家层面和相关领域中医药二级信息平台的建设，通过云计算、物联网、大数据等信息化技术，使中医药信息化建设发展覆盖全国中医医疗、教学、科研机构及中医药企业。
CFDA发布新GSP规范，即时生效！
02 15-07GSP认证经过多次修订，上次版本由卫生部发布，发布的时间为2013年1月22日发布，执行日期为2013年6月1日，在上一轮的GSP认证规范是2000年4月30日由国家食药监局发布，2000你那7月1日执行。
2015版中国药典发布，附7大变化清单
11 15-06药典是药品行业的最重要的文件之一，其修改一直备受瞩目。2015年版是继我国1953年第一版药典以来的第十版药典。
中药材质控新标准“7S道地保真”体系落地
14 15-05日前，国家中医药管理局现代中药资源动态监测和技术服务中心发布7S道地保真质量控制体系实施成果认证，这是自工信部、国家中医药管理局等12部门联合制订的《中药材保护和发展规划》正式公布后，首个中药材保护及发展的具体举措。
《药品管理法》修改通过
06 15-05《中华人民共和国药品管理法》是以药品监督管理为中心内容，本次改动主要是减少《药品生产许可证》和《药品经营许可证》在工商行政管理部门注册、变更和注销环节，以及根据最新药品价格管理改革方向正式将药品价格“市场化”。具体修订内容如下：
霉变的药品召回制
08 15-04药品召回，是指药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定的程序收回已上市销售存在安全隐患的药品。
