News
Industry News
生物制药掘金10万亿市场 十三五国家战略性新兴产业发展规划出台
22 16-12国务院日前印发了《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》（以下简称《规划》），12月19日，该文件在中国政府网挂出。其中，涉及医药产业的内容主要集中在生物技术方面，规划提出，到2020年，生物产业规模达到8万亿～10万亿元，形成一批具有较强国际竞争力的新型生物技术企业和生物经济集群。在医药领域，以基因技术快速发展为契机，推动医疗向精准医疗和个性化医疗发展。
CFDA出台文件：规范参比制剂选择、确认和获得途径
02 16-1211月29日，CFDA发了了《关于进一步规范仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂选择等相关事宜的指导意见》的征求意见稿，主要对参比制剂的选择和确定，参比制剂的获得途径两大方面进行了规范和指导。
四川省“两票制”落地 药商巨头可多开一票
01 16-12今年年初，国务院办公厅发布的《关于印发深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务》中明确，医改试点省份要在全范围内推广两票制，鼓励一票制，医院和药品生产企业直接结算货款，药企和配送企业计算配送费用。 此前医改试点省份安徽、福建、江苏、陕西省等省份，已相继有两票制政策落地。同样，作为医改试点省份的四川，也是业界重点关注的对象。
李克强：三医联动是未来医改核心
28 16-1111月21日的第九届全球健康促进大会的开幕式上，国务院总理李克强指出，深化公立医院改革，完善全民基本医保制度，改革药品供应保障体系，更加注重医疗、医保、医药的三医联动改革。
国家将从四方面入手 解决廉价药短缺问题
18 16-1111月10日，国家卫计委体改司副司长姚建红在新闻发布会上指出，国家卫计委将从目录管理、信息系统、定点生产管理、政府价格管理等四方面入手，解决廉价药短缺问题。
医药生物行业：关于研发创新药的一些问题
18 16-11医药生物行业深度报告：关于研发创新药的一些问题
CFDA局长毕井泉人民日报撰文，阐述药监改革
10 16-11党中央、国务院高度重视药品安全监管工作，近年来推出了一系列重大改革举措，致力于完善统一权威的食品药品安全监管机构，建立最严格的覆盖全过程的监管制度，深化药品审评审批制度改革，提高药品质量安全水平，推动医药产业持续健康发展，为保障和促进公众健康打下坚实基础。这些改革举措，归根到底就是要求药品监管遵循规律、药品研发生产更加科学。食品药品监管部门必须贯彻落实中央决策部署，不断提高科学监管水平，着力保证药品安全有效。
医药工业发展规划指南：定八大目标 指明药物重点开发方向
10 16-1111月7日，工信部、国家发改委、科学技术部、商务部、国家卫生和计划生育委员会与国家食品药品监督管理总局6部门联合发布《医药工业发展规划指南》（下称《规划指南》）。
CFDA严惩药品流通行业乱象 违法药商面临大整顿
04 16-11在第八届中国医药企业家年会上，国家药监总局（CFDA）副局长吴浈表示，总局将下一步将针对药品流通领域的乱象展开集中整顿，打击挂靠走票，加强监管，改革全流程，从根本上改善我国医药流通产业的整体环境。
辅助用药改革
28 16-1010月19日，CFDA总局发布了《药品生产质量管理规范生化药品附录》（征求意见稿）（下文称“生化药品GMP附录”），其中生化药品主要包括：蛋白质、多肽、氨基酸及其衍生物、多糖、核苷酸及其衍生物、脂、酶及辅酶等。
